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美国FDA批准阿普塔Activ-Film™专利技术用于可充电植入式神经刺激器

2022-07-27T19:48:05+00:005月 20, 2021|

用于治疗泌尿和肠道功能障碍的精密植入性医疗器械,利用阿普塔突破性的3-Phase Activ-Polymer™技术来控制水分并延长使用寿命。 Aptar CSP Technologies, 材料科学和活性包装解决方案的领导者(阿普塔集团子公司),宣布其Activ-Film™专利技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于最近推出的治疗泌尿和肠道功能障碍的可充电植入式神经刺激器(INS)。将Activ-Film™材料集成到医疗器械中,可控制湿度,提高读数的准确性,并延长使用寿命。 Aptar CSP Technologies的Activ-Film™材料利用公司专利的3-Phase Activ-Polymer™平台技术来控制器械内的微环境,吸收水分,避免水分积聚影响植入器械的稳定性和性能。通过控制器械内部的湿度,从而保护电池,使其在使用寿命期间几乎不发生退化。 Aptar CSP Technologies商业运营副总裁Badre Hammond先生表示:“这是我们始终如一地致力于帮助客户为患者带来先进解决方案、改善用户体验和临床获益的又一例证。我们将继续对材料科学进行创新,促进下一代植入性医疗器械的研发和商业化。” Activ-Film™材料是Aptar CSP Technologies的3-Phase Activ-Polymer™技术的一种构型。除了为许多植入性医疗器械提供保护,高度工程化的技术还有各种形式的广泛应用,包括口服固体制剂,药物递送装置和益生菌产品。材料科学技术可以定制化提供集成的活性包装解决方案,以吸收水分,清除氧气、异味、或挥发性有机化合物(VOCs),释放香气,或减少致病菌。 ### 关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn.

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Aptar CSP Technologies 的 Activ-Film™技术保护新型家庭用处方和非处方COVID-19检测产品

2022-07-27T19:50:38+00:004月 28, 2021|

Aptar CSP Technologies, 材料科学和活性包装解决方案的领导者(阿普塔集团子公司)宣布其Activ-Film™技术被选定用于保护两款家庭用COVID-19检测产品,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。 该检测产品由一家领先的诊断医疗解决方案制造商研发,提供了家庭用处方和非处方的COVID-19检测产品,使患者无需前往医生办公室。 Aptar CSP的Activ-Film™技术集成到诊断试剂盒的试纸中以防止湿气和其他可能影响测试准确性的环境干扰。Activ-Film™利用阿普塔专有的3-Phase Activ-Polymer™平台技术,该技术在各种结构中提供了广泛的定制和高度工程化的解决方案。例如用于保存诊断条和试纸的Activ-Vial™,以及集成在诊断盒中的Activ-Tab™。这种基于材料科学的活性包装技术目前已为市场上的一系列侧层析、分子和电化学诊断测试套件提供了保护,包括Quidel®公司的QuickVue®流感和COVID-19检测试剂盒。 Aptar CSP Technologies商业运营副总裁Badre Hammond先生表示:“ 随着我们继续应对COVID-19危机,这一颠覆性的解决方案将有助于满足世界各地COVID-19检测的迫切需求。我们致力于利用材料科学的专业知识,使我们的合作伙伴能够提供满足创新医疗解决方案的持续需求,帮助改善和挽救患者生命。保护敏感的诊断元件,这是我们为市场带来价值的另一个例子。” 关于新型家庭用COVID-19检测的更多信息可在FDA网站查询。   ###   关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn.  

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Aptar CSP Technologies 获得医疗器械生产ISO质量认证

2022-07-27T19:53:39+00:004月 20, 2021|

Aptar CSP Technologies(Aptar集团子公司)是材料科学和活性包装领域的领导者。其位于美国和法国的两家工厂,均获得了国际化标准组织ISO 13485:2016认证。这些国际公认的标准针对医疗器械行业的质量管理体系提出了要求。 经ISO 13485认证的工厂可确保医疗器械的设计,开发,生产,安装和交付的一致性,使其符合预期用途的安全性。该ISO认证正值CSP 公司准备使用其专有的3-phase Activ-Polymer™平台技术将一个新型的医疗器械商业化的关键时刻。 除了即将实现的医疗器械商业化,Aptar CSP Technologies的Activ-Film™专利技术目前还被集成到植入式医疗器械中,以控制装置的微气候,延长使用寿命并提高性能。该技术还可设计用于整个药物递送系统的关键组成部分。 Aptar CSP Technologies的商业运营副总裁Badre Hammond先生表示:“通过ISO认证,我们完全有能力为当前和未来的医疗器械合作伙伴提供服务。在我们扩大产品组合的同时,,我们将继续投资于我们的质量体系和卓越运营,以支持持续增长”。 ### 关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn.

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护航SARS快速抗原测试,适用于COVID-19检测

2022-07-27T20:55:04+00:002月 15, 2021|

我们的Activ-Film™技术被选用于保护一种新型SARS COVID-19快速抗原检测,该检测最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。 QuickVue®SARS抗原检测是由诊断医疗解决方案的领先制造商Quidel®开发的一种即时快速抗原检测,可在10分钟内提供检测结果。可目视检测且不需要额外的仪器,是一种准确,但不高昂的 COVID-19检测试剂盒,这个产品的推出将有助于满足全球经济复苏的紧急检测需求,也包括学校系统和农村地区的需求。 Aptar CSP Technologies的Activ-Film™技术整合到测试盒中,可以防止潮湿和控制其他环境条件,否则可能影响测试精度。Activ-Film™利用了具有Aptar专利的3-Phase Activ-Polymer™技术,该技术灵活地在各种结构中提供广泛的定制工程保护,如用于存储家庭诊断试纸的Activ-Vial™和集成在测试盒中的Activ-Tab™。这种基于材料科学的活性包装技术目前用于保护市场上的电化学、侧向层析和分子诊断测试套件。 Aptar总裁兼首席执行官Stephan B. Tanda说:“我们很高兴在这一关键诊断工具上与Quidel®公司合作,并协助将QuickVue® SARS快速抗原测试盒推向市场。我们的材料科学Activ-Film™技术保护测试条,帮助患者、其家属和医护人员获得快速、可靠的结果。我们将继续履行我们对社会的宗旨和责任,提供保护COVID-19诊断测试盒的解决方案,并为每天数百万人所需的药品和消费品提供解决方案” Aptar CSP Technologies商业运营副总裁Badre Hammond总结道:“随着我们继续应对COVID-19带来危机,这一改变游戏规则的解决方案将有助于满足世界各地社区对COVID-19检测的迫切需求。我们致力于利用我们的材料科学专业知识,使我们的合作伙伴能够满足对创新医疗保健解决方案的持续需求,最终帮助改善患者的生活和拯救患者的生命。”   ###   关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn. [...]

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Aptar CSP Technologies为新冠检测试剂盒的活性包装解决方案提升产能

2022-07-27T21:00:09+00:0012月 16, 2020|

3‐Phase Activ‐Polymer™三相聚合物材料技术可为电气化学、侧向层析和分子诊断检测提供保护,确保测试结果的准确性。 Aptar CSP Technologies扩大了基于专利的3‐Phase Activ‐Polymer™三相聚合物材料技术平台的多种产品配置产能,以应对日益增长的诊断检测试剂盒的活性包装需求。 疫情下,COVID‐19新的检测试纸的开发不断激增,市场尤其需要提高关键检测结果准确性的解决方案。Aptar CSP Technologies的3‐Phase Activ‐Polymer™三相聚合物材料技术提供了独特且定制化的集成解决方案,可在测试条和盒式侧向层析检测中创造特定的环境条件。提供良好用户体验的同时,无缝集成的技术可吸收水分,从而保证测试完整性和检测结果的准确性。 Aptar CSP Technologies商业运营副总裁Badre Hammond先生表示:“随着新冠病毒流行的加剧,不仅要保证测试结果的准确性,而且产品供应速度也至关重要,因此对产品在整个供应链环节的保护成为更加艰巨的挑战。作为保护诊断试剂盒领域的全球领导者以及拥有20多年领先的诊断检测制造经验,我们是客户值得信赖的合作伙伴,Aptar CSP Technologies在市场上拥有深厚的专业知识,可以轻松应对检测试剂盒推向市场所需面临的稳定性挑战。” Aptar CSP Technologies基于材料科学的活性包装解决方案为目前市场上的电气化学、侧向层析和分子诊断检测提供保护,包括Quidel®公司的QuickVue® 流感检测试剂盒。自2007年开始,领先的医疗诊断行业的公司选择3‐Phase Activ‐Polymer™三相聚合物材料技术,保护诊断试纸免受水分的影响以确保测试准确性。 3‐Phase Activ‐Polymer™三相聚合物材料技术可应用于各种产品配置并提供广泛的定制化产品保护方案。久经市场验证的活性包装解决方案包括Activ-Vial™组合(可用于储藏化验标本或诊断试纸)和Activ-Film™材料(可以无缝集成到组件或包装材料中)。 Hammond 先生还表示:“我们致力于用我们材料科学方面的专业知识,满足客户对医疗保健解决方案不断创新的需求,从而帮助改善和挽救患者生命。” [...]

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益生菌包装专题文章在《Nutritional Outlook》发表

2022-07-27T21:03:46+00:0011月 6, 2020|

益生菌生产和消费的两个最关键的点是保持产品的效力和稳定性。Aptar CSP Technologies最近与UAS实验室首席科学官Greg Leyer博士合作,探究益生菌产品各类生产过程中相关的挑战,以及如何利用活性包装中的最新创新来确保产品的完整性。 The这篇共同撰写的文章《益生菌包装:保护产品的效力和稳定性》发表在最新一期的《Nutritional Outlook》杂志上可以在此下载.    

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Aptar向德国监管机构BfArM提交ActivShield™FFP2净化系统紧急使用授权申请

2022-07-27T21:06:23+00:005月 19, 2020|

美国伊利诺伊州科拉斯托湖,2020年5月8日- AptarGroup, Inc.(纽约证券交易所代码:ATR)全球药物递送、消费产品配出和活性包装解决方案的领导者,正在向德国联邦药品和医疗器械机构(BfArM)申请一种针对FFP2过滤式呼吸器(FFP2口罩)简易消毒的解决方案。由于新冠肺炎疫情期间全球一次性口罩短缺,医护人员急需FFP2口罩。 在这个简单的消毒过程中,FFP2口罩和一小条Aptar的ActivShield™材料被放置在任一常用的一加仑塑料袋中。密封袋中会释放一定量的二氧化氯来净化FFP2口罩。过程仅需两小时,口罩即可重新佩戴。它可以在使用口罩的当地医院现场工作。在德国提交的EUA是Aptar针对FFP2口罩的扩张战略的一部分,将净化并重复利用口罩十次。这项正在申请专利的创新技术可以高效地对医护人员和急救人员使用的FFP2口罩进行消毒。 Aptar已将其安全性和有效性数据提交给FDA进行EUA审查。目前,公司正在努力每周提供约400万个ActivShield™条,并正在努力扩大产能,计划在4月底前每周交付1000万条。Aptar CSP Technologies总裁John Belfance先生表示:“目前为止生成的数据让我们备受鼓舞,并渴望将这项技术应用到一线,以支持抗击新冠的斗争。”如果FDA批准了EUA,那么ActivShield™技术将立即用于这一重要用途。 Aptar于4月初申请美国FDA紧急使用授权之后,紧接着在德国BfArM提交了EUA。因此,德国是欧盟中第一个收到此类申请的国家。 Aptar总裁兼首席执行官Stephan Tanda先生表示:“我们很自豪能够继续支持抗击新冠疫情,进一步努力将这一创新技术引入全球医疗保健界。我们在德国有长期的业务,将继续支持我们生活和工作的社区。我们的技术提供了一种独特、简单、有效的方法来帮助解决目前面临的严重的个人防护装备短缺问题。期待与美国FDA和德国BfArM合作,将ActivShield™推向市场,满足持续需求。 二氧化氯作为消毒剂已广泛应用于不同的行业,包括造纸行业、饮用水处理、食品加工和医疗设备。Aptar的释放机制利用了二氧化氯的消毒特性,使其在定量范围内持续释放。 对ActivShield™系统的研究表明,该技术对病毒的有效性为99.999%。有关ActivShield™系统的有效性和安全性的详细数据,请访问www.aptaractivshield.com。   ###   关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn.  

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Aptar申请美国FDA紧急使用授权ActivShield™N95过滤式防护口罩净化系统

2022-07-27T21:09:13+00:004月 3, 2020|

图: 使用Aptar ActivShield™净化的N95口罩 美国伊利诺斯州科拉斯托湖,2020年4月3日——AptarGroup, Inc.(纽约证券交易所代码:ATR)全球药物递送、消费产品配出和活性包装解决方案的领导者,正在为一种可以简易消毒N95过滤式口罩(N95口罩)的解决方案申请美国FDA紧急使用授权(EUA)。新冠疫情期间,由于一次性口罩短缺,医护人员急需N95口罩。 在这个简单的消毒过程中,N95口罩和一小条Aptar的ActivShield™材料被放置在任一常见的一加仑塑料袋中。密封袋中会释放一定量的二氧化氯来净化N95口罩。过程仅需3个小时,口罩就可以再次佩戴了。它可以在使用口罩的当地医院现场工作。 Aptar已将其安全性和有效性数据提交给FDA进行EUA审查。目前,公司正在努力每周提供约400万个ActivShield™条,并正在努力扩大产能,计划在4月底前每周交付1000万条。Aptar CSP Technologies总裁John Belfance先生表示:“目前为止生成的数据让我们备受鼓舞,并渴望将这项技术应用到一线,以支持抗击新冠的斗争。”如果FDA批准了EUA,那么ActivShield™技术将立即用于这一重要用途。 二氧化氯作为消毒剂已广泛应用于不同的行业,包括造纸行业、饮用水处理、食品加工和医疗设备。Aptar的释放机制利用了二氧化氯的消毒特性,使其在定量范围内持续释放。 这项正在申请专利的创新技术可以高效地对医护人员和急救人员使用的N95口罩进行消毒。 Aptar总裁兼首席执行官Stephan Tanda先生表示:“Aptar的技术提供了一种独特、简单、有效的方法来帮助解决我们目前面临的个人防护装备短缺的关键问题。我们的目标是提供一种不仅快速,而且不需要特殊设备或培训的解决方案,使其有机会进入更广泛的医疗社区。这可以使医护人员保留并消毒他们自己的口罩,使其与脸部保持适当的贴合。”   ###   关于Aptar CSP Technologies Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn. [...]

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Aptar CSP Technologies推出吸湿脱氧相结合的活性包装解决方案

2022-07-27T21:11:12+00:001月 29, 2020|

Aptar CSP Technologies作为材料科学和活性包装解决方案的领导者,宣布上市首个吸湿脱氧相结合的活性包装解决方案,以更好地保护产品、延长产品有效期及提升用户体验。这项新技术在其Activ-Film™产品配置中运用了拥有专利的三相聚合物材料技术(3-phase Activ-Polymer™)平台。 这项创新的组合技术建立在美国FDA近期批准、预计今年第一季度上市的预防艾滋病用药物基础上,Aptar CSP Technologies 的Activ-Blister™活性包装解决方案成功应用于该药物,提供了水分吸收、确保药品稳定性的包装方案。 Aptar CSP Technologies在Activ-Film™产品中增加了脱氧和吸湿的双重功能,为客户对水分和氧气都很敏感的药物配方提供了集成式的包装解决方案。专利配方技术为产品提供了无与伦比的双重保护,广泛应用于口服固体制剂、透皮制剂、诊断试剂和益生菌等领域。 Aptar CSP Technologies商业运营副总裁Badre Hammond表示:“这是Aptar CSP的一个重要里程碑,我们将不断扩展三相聚合物材料技术(3-phase Activ-Polymer™)平台的功能,以加速产品研发、降低产品开发过程中可能存在的风险,提供改善和挽救患者生命的解决方案。这项技术可以帮助降低包装的复杂性,同时提供针对产品稳定性问题的定制化解决方案,从而帮助制药企业提升其药物稳定性并加快产品上市。” Aptar CSP Technologies的三相聚合物材料技术(3-phase Activ-Polymer™)还可提供定制化的活性包装解决方案,以满足特定的配方需求,并提供广泛的药物配方保护,同时兼具释放香气,清除挥发性有机化合物(VOCs),以及抗菌净化的功能。   ###   关于Aptar [...]

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