• 11

    6 月

    2026

    美国阿拉巴马州奥本市,2026年6月9日——AptarGroup旗下全球活性材料科学领域领导者 Aptar Active Material Science 宣布,其亚硝胺风险缓解平台取得重要知识产权里程碑。公司N-Sorb℠技术的基础美国专利申请已获得美国专利商标局(USPTO)授权。 这一突破对制药行业具有重要意义。N-Sorb℠技术将先进材料科学创新与药品实际应用中的验证效果相结合,开创了通过包装实现亚硝胺风险缓解的全新技术路径,为行业树立了新的标准。 N-Sorb℠技术可应用于多种包装形式,包括泡罩包装、瓶装系统(含内置式解决方案)以及薄膜结构,无需改变药物配方或现有生产工艺即可实现集成应用。此次专利涵盖了专有材料组成以及其在多种易受亚硝胺影响的活性药物成分(API)中的亚硝胺降低效果验证。这意味着N-Sorb℠技术平台已突破传统包装专利的范畴,进一步延伸至以性能验证为基础的主动保护解决方案。 值得关注的是,该专利申请还包含有望支持纳入美国FDA橙皮书的相关内容。橙皮书是FDA针对已获批准药品建立的重要公开数据库。专利申请中的权利要求不仅展示了N-Sorb℠技术在药品中的实际应用效果,还明确列举了多种存在亚硝胺风险的活性药物成分。因此,采用N-Sorb℠技术的制药企业未来有机会围绕最终药品性能,探索更具优势的监管与商业保护策略。 Aptar Active Material Science全球商业运营副总裁兼亚太区总经理Badre Hammond表示:“这一里程碑标志着行业应对亚硝胺风险方式的重要转变。首次将先进材料科学与药品实际性能验证纳入同一知识产权框架,为制药企业提供了全新的风险缓解工具,同时有助于构建差异化的监管和商业竞争优势,例如支持橙皮书相关布局。这不仅是一项技术创新,更将对产品质量保障、生命周期管理以及患者安全产生深远影响。” 早在2024年8月,N-Sorb℠技术便成功入选美国FDA新兴技术计划(Emerging Technology Program,ETP)。该项目旨在帮助企业在正式申报前识别并解决创新技术可能面临的技术与监管问题,推动先进产品设计和制造技术的应用,加速行业创新成果落地,并降低开发成本与上市周期。 关于 Aptar Active Material Science

  • 19

    8 月

    2024

    在最新一期的《美国医药评论》(American Pharmaceutical Review)杂志《片剂与胶囊》(Tablets & Capsules)上,您可以阅读我们的白皮书,该白皮书探讨了活性材料科学技术的创新如何解决水分控制导致药物降解的难题。本文全面回顾了药物包装中通常使用的干燥剂技术,并展示利用完全集成的 Activ-Polymer™ 活性包装解决方案能够提供精确的微环境控制、提高产品稳定性和延长保质期的优势。

  • 19

    8 月

    2024

    最新一期《ONdrugDelivery》杂志刊登了我们的文章《针对性清除亚硝胺前体物的新型活性材料科学技术》。我们的专家讨论了应对口服固体制剂中亚硝胺形成所面临的挑战,并介绍了我们专有的 3-Phase Activ-Polymer™材料科学技术,该技术是一种基于包装的新型解决方案。

  • 09

    2 月

    2024

    采用 Activ-Polymer™ 技术的高性能吸湿柔性包装为湿敏产品提供简单、完全集成的保护 阿普塔集团旗下的Aptar Active Material Science 作为活性材料科学解决方案领域的领导者,宣布与材料科学和柔性包装领域的领导者 ProAmpac 合作,开发并推出 ProActive Intelligence Moisture Protect (MP-1000)。该新一代技术平台将 Aptar Active Material Science拥有专利的3-Phase Activ-Polymer™ 技术与 ProAmpac 的柔性吹塑薄膜技术相结合,提供正在申请专利的吸湿柔性包装解决方案。 该方案是一系列微环境控制活性包装解决方案中的首个,旨在降低降解风险、保持效力并提高产品性能。 [...]

  • 08

    8 月

    2023

    阿普塔集团旗下的Aptar Active Material Science,作为活性材料科学解决方案领域的领导者,宣布与总部位于中国的全球领先的端到端CDMO公司重庆博腾制药科技股份有限公司旗下子公司重庆博腾药业有限公司达成战略合作,将Activ-Blister™解决方案带到亚太市场。在此之前,Activ-Blister™ 技术已成功商业化并获得批准,两款 HIV 药物已在北美和欧洲、中东和非洲地区上市销售。 与博腾的合作为亚太地区的制药企业提供了本地资源研发和生产的机会,以便利用 Aptar Active Material Science 的 Activ-Blister™ 解决方案来保护他们的敏感药物。让该技术的生产更接近患者和消费者将有助于减少供应链中断并加快产品上市。 Badre Hammond 商务运营副总裁兼亚太区总经理 Aptar Active Material Science 扩大 Activ-Blister™ [...]

  • 04

    5 月

    2023

    公司还将介绍如何使用活性材料科学解决方案来优化益生菌配方以节省总体成本。 图 1:装有益生菌的 Avanti 瓶盖在活化时与水混合 亚拉巴马州奥本市,2023 年 5 月 4 日 – AptarGroup, Inc. 旗下的 Aptar Active Material Science 是活性材料科学解决方案的领导者,旨在确保产品保护、延长保质期和改善患者体验,将于 5 月 9 [...]

  • 20

    10 月

    2022

    公司还将介绍如何使用活性材料科学解决方案来优化益生菌配方以节省总体成本。 阿拉巴马州奥本市,2022 年 10 月 20 日 – AptarGroup, Inc. 旗下的 Aptar Active Material Science 是活性材料科学解决方案的领导者,旨在确保产品保护、延长保质期和改善患者体验,将于 11 月 2 日至 3 日在内华达州拉斯维加斯举行的 SupplySide West [...]

  • 29

    9 月

    2022

    为中国地区的糖尿病患者提供全球优选的血糖试纸保护产品Activ-Vial™ 美国阿拉巴马州奥本市,2022年9月28日- Aptar Active Material Science在中国推出其Activ-Vial解决方案。隶属于阿普塔集团的Aptar Active Material Science,是活性材料科学解决方案的领导者,在确保产品保护、延长货架期和改善患者体验方面处于领先地位。受到全球领先品牌信赖的Activ-Vial解决方案,目前正在中国广州工厂生产,为中国日益增长的诊断市场,尤其是作为糖尿病患者护理的重要组成部分-血糖监测提供一流的产品。 图为阿普塔广州工厂,Activ-VialTM在此生产   通过Activ-Vial的本地化生产,Aptar Active Material Science将为当地客户带来本土化的解决方案,减少供应链中断,更重要的是,为当地糖尿病患者提供最佳的解决方案。此举是公司战略的关键组成部分,将显著扩大其在中国的市场地位。 Badre Hammond Aptar Active Material Science 商业运营副总裁 亚太区总经理 近期在中国扩大本地产能的投资体现了我们将继续致力于服务中国市场。这一举措不仅是对我们服务的市场和群体的投资,还将帮助我们借助当地供应链,改善成本结构和运营的可持续性。 Aptar [...]

  • 12

    5 月

    2022

    Activ-Blister™ 活性包装解决方案为欧盟的口服固体剂量药物提供了增强的产品稳定性和加快的上市速度 阿拉巴马州奥本市,2022 年 5 月 12 日 – AptarGroup, Inc. 旗下的 Aptar Active Material Science 是活性材料科学解决方案的领导者,旨在确保产品保护、延长保质期和改善患者体验,宣布在欧洲建立一个新的生产基地,能够生产用于口服载玻片剂量药物的 Activ-Blister™ 解决方案。此举是在全球范围内扩大 Activ-Blister™ 技术生产的关键战略努力的一部分,是 Aptar Active Material Science、Uhlmann(领先的药品包装设备制造商)和 [...]