美国伊利诺伊州科拉斯托湖,2020年5月8日- AptarGroup, Inc.(纽约证券交易所代码:ATR)全球药物递送、消费产品配出和活性包装解决方案的领导者,正在向德国联邦药品和医疗器械机构(BfArM)申请一种针对FFP2过滤式呼吸器(FFP2口罩)简易消毒的解决方案。由于新冠肺炎疫情期间全球一次性口罩短缺,医护人员急需FFP2口罩。
在这个简单的消毒过程中,FFP2口罩和一小条Aptar的ActivShield™材料被放置在任一常用的一加仑塑料袋中。密封袋中会释放一定量的二氧化氯来净化FFP2口罩。过程仅需两小时,口罩即可重新佩戴。它可以在使用口罩的当地医院现场工作。在德国提交的EUA是Aptar针对FFP2口罩的扩张战略的一部分,将净化并重复利用口罩十次。这项正在申请专利的创新技术可以高效地对医护人员和急救人员使用的FFP2口罩进行消毒。
Aptar已将其安全性和有效性数据提交给FDA进行EUA审查。目前,公司正在努力每周提供约400万个ActivShield™条,并正在努力扩大产能,计划在4月底前每周交付1000万条。Aptar CSP Technologies总裁John Belfance先生表示:“目前为止生成的数据让我们备受鼓舞,并渴望将这项技术应用到一线,以支持抗击新冠的斗争。”如果FDA批准了EUA,那么ActivShield™技术将立即用于这一重要用途。
Aptar于4月初申请美国FDA紧急使用授权之后,紧接着在德国BfArM提交了EUA。因此,德国是欧盟中第一个收到此类申请的国家。
Aptar总裁兼首席执行官Stephan Tanda先生表示:“我们很自豪能够继续支持抗击新冠疫情,进一步努力将这一创新技术引入全球医疗保健界。我们在德国有长期的业务,将继续支持我们生活和工作的社区。我们的技术提供了一种独特、简单、有效的方法来帮助解决目前面临的严重的个人防护装备短缺问题。期待与美国FDA和德国BfArM合作,将ActivShield™推向市场,满足持续需求。
二氧化氯作为消毒剂已广泛应用于不同的行业,包括造纸行业、饮用水处理、食品加工和医疗设备。Aptar的释放机制利用了二氧化氯的消毒特性,使其在定量范围内持续释放。
对ActivShield™系统的研究表明,该技术对病毒的有效性为99.999%。有关ActivShield™系统的有效性和安全性的详细数据,请访问www.aptaractivshield.com。
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关于Aptar CSP Technologies
Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家,致力于将概念转化为市场机遇,加速产品开发并降低其过程中的风险,最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司,提供创新的,高度工程化的活性包装解决方案,以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴,致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息,请访问www.csptechnologies.cn.