许多药物能够以口服固体剂型进行给药，如胶囊、片剂或咀嚼片。因为这种给药途径最方便，通常也最安全，而且往往最便宜，因此也是最常用的一种给药途径1。然而，在其开发过程中，可能存在与水分、氧气和活性杂质相关的稳定性问题，导致药效损失或降解物增长。最近，有关药品中发现的潜在致癌亚硝胺的新担忧给药物开发人员的工作增加了另一层复杂性。Aptar CSP Technologies的3-Phase Activ-Polymer™专利平台技术适用于多种形式，以保护这些敏感的API，并确保为患者提供准确剂量。该技术可为口服固体制剂创造特定优化的微环境，以满足稳定性要求，并减少或消除类似亚硝胺的杂质。

Activ-Blister™ 解决方案

Activ-Blister™ 解决方案为药物制剂提供特定保护，以解决泡罩包装形式中日益增长的稳定性要求。这项创新技术将3-Phase Activ-Polymer™专利技术的薄膜集成到每个单独的泡罩腔中，以提供理想的微环境来保护热成型泡罩包装中的片剂或胶囊。

Activ-Blister™采用高度工程化的3-Phase Activ-Polymer™技术吸附特定量的水蒸气，清除氧气或挥发性有机化合物，或提供组合式活性保护。我们的最新创新产品 N-Sorb 旨在防止亚硝胺的形成并减少或消除形成后的亚硝胺分子。该技术可适用于任何尺寸的片剂或胶囊，并使用我们专有的热熔技术牢固地固定在铝塑板上。

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经证实，这项技术可提供优于冷成型铝箔泡罩包装的保护。

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为什么选择Activ-Blister™解决方案？

  • 先进的产品保护控制湿度，氧气和反应性杂质
  • 抑制亚硝胺形成的创新预防性解决方案和减少或消除亚硝胺分子形成后的活性解决方案
  • 降低包装复杂性：主动控制内部顶空，无需氮气冲洗、二次包装或冷藏
  • 从冷成型泡罩转向热成型泡罩，使剂量可见，泡罩面积减少 40-60%
  • 允许敏感产品从传统的干燥剂包装（例如带有罐或小袋的瓶子）过渡到热成型泡罩卡，而不会牺牲顶部空间保护
  • 可集成到现有的泡罩包装线中
  • 热铆接、无粘合剂且经济高效
  • 消除可能排放气体并与药品相互作用的残留溶剂

了解我们新的快速启动计划，以加快上市时间并降低药品开发风险

我们与 PCI Pharma Services 合作，提供一种快速且性价比高的方法来确定将 Activ Blister™ 解决方案用于您的口服固体制剂的可行性。

项目优势:

  • 简化流程
  • 性价比高的解决方案
  • 最快4周交付样品
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Activ-Vial™ 产品组合

Aptar的Activ-Vial™解决方案组合为瓶装或小瓶形式的口服固体制剂提供新一代保护。3-Phase Activ-Polymer™的注塑内胆集成在瓶子或小瓶内，以提供卓越保护，防止残留和外部水分或氧气以及光线进入，而无需使用与传统瓶配套且容量有限的干燥剂袋/罐。

Aptar CSP的Activ-Vial™产品组合提供翻盖一体式小瓶和各种容量的活性瓶子。这两种形式均为制造商提供了多种选择，以满足其包装要求，同时提供集成的防潮保护。

为什么选择 Activ-Vial™ ?

  • 符合ICH稳定性要求
  • 延长敏感APIs的保质期
  • 加快产品上市
  • 符合标签声明（即益生菌CFU和API效价）
  • 工程化3-Phase Activ-Polymer™内胆为最终保护创造了微环境

1 Le, Jennifer, “Drug Administration,” Merck Manual Consumer Version, Updated Oct. 2020, https://www.merckmanuals.com/home/drugs/administration-and-kinetics-of-drugs/drug-administration.