吸入药物递送系统面临着独特的稳定性挑战,需要对其进行管理、以符合标签要求的剂量并提高患者依从性。从保持递送系统中干粉制剂的干燥到控制递送通道中干粉的累积,再到保持胶囊型和储库型DPI(干粉吸入器)和pMDI(压力定量吸入器)中API的完整性,Aptar CSP Technologies均可定制设计解决方案以满足您的药品稳定性需求,为患者和消费者提供最佳的体验。

Aptar CSP Technologies的专利3-Phase Activ-Polymer™平台技术几乎可以集成到所有吸入制剂中,用于吸附水分、氧气或挥发性有机化合物,保护产品完整性和/或稳定性。

吸入给药装置的解决方案可设计为多种配置,包括:

  • 活性注塑组件作为吸入给药装置的组成部分
  • 二次包装解决方案
  • 用于保护胶囊型干粉吸入装置的单个泡罩腔的Activ-Blister™解决方案

3-Phase Activ-Polymer™ 组件

通过更换装置中当前的塑料部件,活性注塑组件可以无缝集成到吸入给药装置(DPI和pMDI)中,在结合材料科学性能的同时提供部件的物理功能。例如,pMDI面临着促动装置后,药物颗粒物堆积在阀杆、喷嘴和吸嘴处的长期挑战。在铝罐周围或驱动器内使用集成的活性注塑组件可以防止这些通常被忽略但导致治疗剂量损失的缺陷。此外,DPI还有一个不同的挑战,即保持干粉制剂免受外部环境(从散装制剂到泡罩填充再到成品生产)影响,这对于保持剂量的完整性至关重要。将活性注塑组件集成到装置内部,尤其是基于储库型DPI,可确保为装置的递送通道提供更干燥的环境,减少药物积聚并保证为患者提供最佳剂量。

胶囊型干粉吸入装置的Activ-Blister™解决方案

Activ-Blister™解决方案可确保胶囊型干粉制剂的有效性和依从性更佳。这项创新技术将Aptar的专利3-Phase Activ-Polymer™薄膜集成到每个单独的泡罩腔中,以提供理想的微环境来增强热成型泡罩包装内的胶囊稳定性。

Activ-Blister™采用高度工程化的3-Phase Activ-Polymer™技术吸附特定量的水蒸气,清除氧气或有机挥发物,或提供活性组合保护。该技术可适用于任何尺寸的片剂或胶囊,并使用我们专有的热熔技术牢固地固定在铝塑板上。

次级包装解决方案

3-Phase Activ-Polymer™技术可集成到吸入给药装置的次级包装中,以保护整个装置不受水分、氧气和反应性杂质的影响,并延长保质期。包装内部可包含3-Phase材料以提供保护,或可采用Activ-Film™技术热熔到铝箔包装袋内。

为什么选择 Aptar CSP Technologies?

  • 定制的工程化解决方案,可无缝集成到当前或新的设计中
  • 不影响装置设计的活性保护
  • 无需粘合剂的薄膜热熔工艺,可消除可能释放气体并与制剂相互作用的残留溶剂
  • 降低包装复杂性

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