从稳定性挑战到商业推出，Xcelerate加快对水分，氧气和挥发性化合物敏感的药物的包装过程
美国阿拉巴马州奥本市，2019年11月4日- Aptar CSP Technologies宣布推出一套完整的解决方案服务，致力于加速产品开发、降低产品开发过程中的风险。隶属于阿普塔集团的Aptar CSP Technologies, 是活性材料科学解决方案的领导者，在确保产品保护，延长货架期和提升患者体验方面处于领先地位。Xcelerate最近被《Pharma Manufacturing Magazine》授予2019年全明星创新者。
Xcelerate将Aptar CSP Technologies独特的材料科学、活性包装解决方案和相关服务与FreeThink Technologies在货架期确定加速预测建模方面的领导地位相结合。利用FreeThink的ASAPprime®技术，优化的活性包装解决方案产品的建模和测试不需要昂贵，耗时的生产线试验。其结果是一种“首次即正确”的方法，几乎消除了由稳定性测试失败导致的重复设计过程和重新配方。
Aptar CSP Technologies提供一系列服务(研发、临床和稳定性研究、商业规划和生产等)，这些服务围绕其专利的 3-Phase Activ-Polymer™ 技术平台构建，可提供多种配置:
- Activ-Blister™解决方案控制单个泡罩的内部环境。应用CSP Technologies的专利热合工艺，无需使用粘合剂，该技术适用于任何尺寸的药片和胶囊。
- 对于瓶装药品，Activ-Seal™瓶盖结合了水分和气体净化技术，压合到一个感应密封，能看出拆封痕迹的螺旋帽。
- Activ-Vial™组合包括一体式翻盖干燥瓶和各种尺寸的干燥瓶。
- Activ-Film™是为了增强透皮给药系统(TDDS)而研发的，该系统可通过皮肤控制活性物质的传递。
Xcelerate减少了整个活性包装设计、测试和实现过程。全面的实操的方法还包括在商业化落地期间生产临床试验和稳定性样品，监管支持，咨询和测试的能力。
Aptar CSP Technologies推出Xcelerate是为了应对将对水分和氧敏感药物匹配到理想包装解决方案的日益增长的复杂性。随着制药公司生产出更有效的原料药、更大的分子和修改的释放结构，与水分、氧气和挥发性反应有关的稳定性问题的风险不断增加。创新剂型，如咀嚼片和口崩片也面临重大的关于湿度敏感性的货架期挑战。这些产品还可能面临3/4b气候区(热/潮湿)的全球分销需求的额外挑战。
Xcelerate的定制流程通过对特定环境条件(如温度、相对湿度和氧气水平)开放的高度加速稳定性研究来确定药品的水分和氧气敏感性，然后使用建模来创建理论包装设计。一旦确定了最佳的包装吸附剂水平，实验室、临床和稳定性研究的样品供应就可以进行确认或实际使用。
Aptar CSP Technologies商务拓展副总裁Craig Voellmicke先生表示：“我们材料科学驱动的完整的活性包装解决方案，以及新推出的Xcelerate开发服务，为敏感药物提供更好的稳定性，延长保质期和加快上市时间。它们共同提供了有效的和易于采用的药物保护。”
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关于Aptar CSP Technologies
Aptar CSP Technologies是领先的活性材料科学解决方案专家，致力于将概念转化为市场机遇，加速产品开发并降低其过程中的风险，最终提供改善消费者和患者生活的完整解决方案。同时作为全球性的材料科学公司，提供创新的，高度工程化的活性包装解决方案，以保护敏感产品。是一个反应迅速、灵活的合作伙伴，致力于成为能够为客户提供定制产品设计、开发和制造的唯一、可靠来源。有着众多确保产品保护和提高客户品牌价值的开拓性技术解决方案。更多信息，请访问www.csptechnologies.cn.
