医疗器械和体内植入面临着这类递送系统固有的一系列特定挑战，必须解决这些挑战以确保达到最佳性能。整个系统受环境条件（水分、温度变化、有机挥发物等）的影响，这些环境条件可能导致药物降解、效价降低，并最终以非治疗水平递送给患者。Aptar CSP Technologies以材料科学为基础，提供定制的高度工程化的解决方案来克服这些挑战，并确保我们都信守对全球患者的承诺。

植入式器械必须100%按照预期运行。起搏器、植入型心律转复除颤器（ICD）、心脏再同步化治疗器械和神经调节器是挽救生命的医疗器械，需要采取特定的保护措施，避免暴露于可能影响器械功能和使用寿命的环境中。虽然这些器械中的塑料起着绝缘体的作用，但它们也会散发水分，就像内部的印制电路板（PCB）一样。这些器械通常用惰性气体清洗/密封，以保护电子元件免受水分引起的腐蚀（可能导致电池寿命缩短）。

Aptar CSP Technologies提供针对特定用途的解决方案，以创造保护植入式器械和药物递送系统所需的精确微环境。该技术可控制电子元件周围的内部环境，防潮并最大限度地减少电路腐蚀，从而延长电池寿命。

Activ-Film™材料可定制工程化、完全集成的解决方案，在器械的使用寿命内吸附水分。该薄膜可热熔至医疗器械本身或外包装，以确保最佳的器械性能。该薄膜采用创新的活性聚合物技术，可以吸附特定数量的水分，清除氧气或有机挥发物，或提供组合式活性保护。Activ-Film™材料可以进行精密模切（公差+/-0.01 mm），以适应任何器械设计。

结合我们的配方和注塑成型专业知识，Aptar CSP Technologies可以定制开发活性注塑组件，在医疗器械内部创造理想的微环境，确保达到最佳性能。活性注塑组件可以无缝集成，通过确保免受环境因素影响（可能降低器械有效性）实现延长器械使用寿命。这些组件通常用控制顶空环境的活性组件替代医疗器械中现有的塑料部件。可自动插入部件且不会发生断裂。其结果是，在保持原来物理功能的同时，结合了3-Phase Activ-Polymer™技术性能。

扩大ICH区域3和区域4的市场准入

• 通过吸附水分和清除氧气增强了器械的稳定性和有效性
• 与传统产品相比延长了保质期
• 一个解决方案满足全球市场需求

最大程度地降低人体植入式刺激器和电子医疗器械的故障风险和维护

• 通过最大限度地减少电路腐蚀来延长电池寿命
• 电气绝缘-低介电常数

多功能的解决方案

• 定制配方，满足器械特定需求
• 定制的吸附和释放动力学和容量
• 控制特定的挥发性有机化合物（VOCs）

加快上市时间

• 利用器械现有的顶部空间避免重新设计成本
• 减少顶空的理想解决方案
• 最大吸附量（达体积/质量的70%）
• 无菌包装用ISO 8部件生产和灭菌
• 基于COC配方的低颗粒物水平
• ISO 13485 / ISO 9001 / 21CFR820.30