美国阿拉巴马州奥本市，2026年6月9日——AptarGroup旗下全球活性材料科学领域领导者 Aptar Active Material Science 宣布，其亚硝胺风险缓解平台取得重要知识产权里程碑。公司N-Sorb℠技术的基础美国专利申请已获得美国专利商标局（USPTO）授权。
这一突破对制药行业具有重要意义。N-Sorb℠技术将先进材料科学创新与药品实际应用中的验证效果相结合，开创了通过包装实现亚硝胺风险缓解的全新技术路径，为行业树立了新的标准。
N-Sorb℠技术可应用于多种包装形式，包括泡罩包装、瓶装系统（含内置式解决方案）以及薄膜结构，无需改变药物配方或现有生产工艺即可实现集成应用。此次专利涵盖了专有材料组成以及其在多种易受亚硝胺影响的活性药物成分（API）中的亚硝胺降低效果验证。这意味着N-Sorb℠技术平台已突破传统包装专利的范畴，进一步延伸至以性能验证为基础的主动保护解决方案。
值得关注的是，该专利申请还包含有望支持纳入美国FDA橙皮书的相关内容。橙皮书是FDA针对已获批准药品建立的重要公开数据库。专利申请中的权利要求不仅展示了N-Sorb℠技术在药品中的实际应用效果，还明确列举了多种存在亚硝胺风险的活性药物成分。因此，采用N-Sorb℠技术的制药企业未来有机会围绕最终药品性能，探索更具优势的监管与商业保护策略。
Aptar Active Material Science全球商业运营副总裁兼亚太区总经理Badre Hammond表示：“这一里程碑标志着行业应对亚硝胺风险方式的重要转变。首次将先进材料科学与药品实际性能验证纳入同一知识产权框架，为制药企业提供了全新的风险缓解工具，同时有助于构建差异化的监管和商业竞争优势，例如支持橙皮书相关布局。这不仅是一项技术创新，更将对产品质量保障、生命周期管理以及患者安全产生深远影响。”
早在2024年8月，N-Sorb℠技术便成功入选美国FDA新兴技术计划（Emerging Technology Program，ETP）。该项目旨在帮助企业在正式申报前识别并解决创新技术可能面临的技术与监管问题，推动先进产品设计和制造技术的应用，加速行业创新成果落地，并降低开发成本与上市周期。
关于 Aptar Active Material Science
Aptar Active Material Science 隶属于 AptarGroup。作为全球药物递送、精准给药、防护技术以及消费品分配解决方案领域的领导者，Aptar依托深厚的活性材料科学专业能力，帮助客户将创新理念转化为市场机遇，加速并降低产品开发风险，为消费者和患者带来更优质的解决方案。公司提供从概念构思、设计工程、产品开发，到全球生产、质量管理及法规支持的一站式服务，助力客户缩短产品上市时间，加快创新成果落地。
