新基地通过加速Activ-Blister™技术应用，有效降低药物降解与杂质风险 （包括亚硝胺生成）

2025年5月5日，阿普塔集团旗下全球领先的活性材料科学解决方案专家 Aptar CSP Technologies宣布，利用新泽西州新建的一处符合 cGMP 标准的制造设施，进一步拓展其服务范围。该基地将依托 Aptar CSP 专有的 Activ-Polymer™ 平台和 Activ-Blister™ 解决方案，为口服固体制剂（OSD）和胶囊型干粉吸入剂（DPI）药物提供临床包装服务。

 

此次扩张旨在应对市场对提升药物稳定性和缓解亚硝胺风险日益增长的市场需求。Aptar CSP 的 Activ-Blister™ 技术将高度工程化的活性薄膜材料集成到热成型和冷成型的泡罩包装结构中，创建一个微环境，保护单剂量药物免受湿气、氧气、挥发性有机化合物（VOCs）和降解的影响，包括降低 N-亚硝胺形成的风险。该技术提供可定制的、特定剂量的保护，以定制化满足不同药物配方的独特稳定性需求。

 

图：Activ-Blister™ 解决方案

 

CSP 商业运营副总裁兼总经理Badre Hammond表示：“此次 cGMP 基地的启动，彰显了我们致力于为患者及制药合作伙伴提供创新的活性材料科学方案的坚定承诺。我们通过配套定制设备提供早期临床服务，帮助客户简化采用，消除设备实施障碍，避免复杂的再开发或重新包装工作。”

新基地由 Aptar CSP 与 MOD3 Pharma 合作建设，将提供包括研发支持、I 期和 II 期临床药物生产、完整的 CMC 研发包（化学、制造和控制）、稳定性研究以及临床供应管理等全方位服务。

Aptar CSP 的 3 Phase Activ-Polymer™ 平台技术已广泛应用于药品、诊断、益生菌、医疗器械和植入物等高价值产品的保护，获得全球市场认可。