创新材料科学解决方案,助力敏感配方稳定性
近日,全球领先的活性材料科学解决方案专家Aptar CSP Technologies(隶属于阿普塔集团 AptarGroup)介绍其突破性双重活性材料科学技术,能够在包装空间内同时精准控制湿度与氧气。这项创新技术旨在通过单一解决方案,专为应对药品和医疗器械中因湿度与氧化引起的降解问题而设计,尤其适用于口服固体制剂的GLP-1药物、医疗器械等敏感产品。
这一解决方案标志着制药行业材料科学的重大突破,该技术是Aptar CSP Technologies专有3-Phase Activ-Polymer™技术的延伸,适用于同时对湿度与氧气敏感的应用场景,包括口服固体药物、植入式网状器械、微阵列贴片和经皮给药系统等。它能够有效延长产品的稳定性与货架期,保障药效与安全性。
Aptar CSP Technologies商业运营副总裁兼总经理Badre Hammond表示:“这项技术凝聚了研发积淀与工程创新,充分体现了我们对客户稳定性挑战的深刻理解。此前从未有一款单一材料能在如此多平台上,以如此高的精度同时防止氧化与潮解。”
该双重活性材料技术可根据不同产品形态与开发阶段进行定制,从早期研发到商业化上市均可应用,助力客户满足国际人用药品注册技术协调会(ICH)对稳定性的严格要求,以支持对药品与器械组件的性能与完整性的保障。
除了为口服固体剂型GLP-1提供保护解决方案,阿普塔还提供一系列高质量弹性体组件,包括活塞与硬质针头护帽,广泛应用于GLP-1注射类药品。多家制药企业已验证阿普塔的弹性体组件,并与阿普塔合作开发GLP-1注射解决方案。通过结合数字化与患者服务,阿普塔提供一体化解决方案,助力药企打造差异化药物递送系统,提升GLP-1及其他适应症的患者体验。